Impacto de la pandemia de COVID-19 en los ensayos clínicos oncológicos: análisis de seguimiento a un año

La pandemia de COVID-19 repercutió en todos los aspectos de la vida cotidiana: alteró las rutinas, nos distanció de los seres queridos y generó muchas dudas sobre la seguridad en medio de tanta incertidumbre. La atención médica también se vio afectada y muchas personas postergaron sus controles médicos de rutina o evitaron los tratamientos previstos ante sus temores acerca del COVID-19.

Aún no se conocen por completo las consecuencias de la pandemia de COVID-19 en la incidencia y mortalidad por cáncer, pero los investigadores prevén que repercutirán en las tendencias generales. Uno de los principales aspectos que deben medirse es el impacto del COVID-19 en los ensayos clínicos de cáncer en el mundo. Un equipo del Cancer Research Institute (CRI) realizó el seguimiento de esta consecuencia desde que se instaló la pandemia, a principios de 2020, y hoy publicó un informe de seguimiento a un año del análisis anterior en Nature Reviews Drug Discovery.

El análisis recién publicado del CRI reveló que se redujo el impacto de la pandemia de COVID-19 en los ensayos clínicos oncológicos a nivel mundial, con más ensayos suspendidos que se retomaron a un ritmo más rápido que los ensayos no oncológicos. El informe también muestra que esta tasa positiva de reactivación se observó en los estudios clínicos de intervención que probaban nuevos métodos terapéuticos, independientemente del tipo de tumor o de tratamiento. En resumen, los ensayos clínicos de cáncer se vieron menos afectados por la pandemia de COVID-19 que los ensayos centrados en otros problemas de salud, y aparentemente se están abriendo para pacientes a un ritmo cada vez mayor en comparación con esta época del año pasado.

El informe del CRI muestra que la cantidad de ensayos clínicos que figuran en clinicaltrials.gov y que se interrumpieron debido a la pandemia de COVID-19 alcanzó su punto máximo en junio de 2020, mientras que la suspensión o cese de los ensayos oncológicos alcanzó su punto máximo un mes antes, en mayo. Un total de 386 ensayos clínicos oncológicos se vieron afectados, de los cuales 274 se reactivaron (71 %), 74 permanecen suspendidos, 27 se interrumpieron y 11 se cancelaron. El porcentaje de ensayos reactivados marca un gran contraste con los 1665 ensayos no oncológicos afectados por la pandemia, de los cuales 665 se reanudaron (40 %), 605 permanecen suspendidos, 287 se interrumpieron y 108 se cancelaron.

No solo la investigación clínica se vio perjudicada con la interrupción de ensayos, sino también la atención a pacientes: se perdieron 1155 cupos oncológicos previstos debido a estudios interrumpidos y cancelados. El cierre de laboratorios y el cambio de prioridades probablemente retrasaron la evolución de los ensayos clínicos. No obstante, la mayoría de los ensayos oncológicos reactivados se suspendieron por menos de tres meses y los estudios clínicos de intervención se reanudaron más rápido que los estudios de observación. Los ensayos oncológicos que no se reanudaron durante el período analizado siguen suspendidos. Los 74 ensayos oncológicos que siguen suspendidos representan más de 99 940 cupos previstos para pacientes. El tipo de tratamiento en estudio y el cáncer al que apunta no parecen ser factores que afecten la reactivación de un ensayo. La mayoría de los ensayos oncológicos detenidos implicaban cánceres de tumores sólidos, y el cáncer de mama representó el 18 por ciento de estos estudios.

En el informe del Cancer Research Institute se indica que la pandemia de COVID-19 tuvo menos impacto en la interrupción, cancelación y suspensión de los ensayos clínicos oncológicos que de los no oncológicos. Cabe destacar que el número de ensayos clínicos no oncológicos suspendidos debido al COVID-19 aumentó ligeramente en los últimos cinco meses, un indicio de que la lucha mundial por contener este virus aún no ha terminado. Sin embargo, los analistas del CRI esperan que el efecto continuo de la pandemia en todos los ensayos se reduzca a medida que aumenta el ritmo de vacunación a nivel mundial.