Clinical Innovator

Los innovadores ensayos clínicos de inmunoterapia propuestos por los investigadores académicos son de vital importancia para lograr mejores resultados en los pacientes. El programa Clinical Innovator financia estudios clínicos innovadores que aborden necesidades no cubiertas en materia de cáncer y busquen ideas mecanicistas sobre respuestas clínicas con el objetivo de descubrir biomarcadores predictivos. A fin de maximizar el impacto de cada ensayo clínico, el CRI brindará asesoramiento sobre los estudios seleccionados en un esfuerzo coordinado por optimizar el diseño de los ensayos clínicos y los estudios de investigación aplicada. 

Directrices para las solicitudes del Clinical Innovator

El programa Clinical Innovator ofrece financiación a los científicos clínicos que deseen poner en marcha estudios clínicos innovadores de fase I o II, o de fase II con inmunoterapias novedosas. Además de los fundamentos clínicos y científicos, los estudios se seleccionarán en función de su carácter innovador, viabilidad e impacto clínico. Las solicitudes que se presenten se centrarán muy especialmente en la obtención de conocimiento sobre los mecanismos de la respuesta clínica y las posibilidades de descubrir o validar biomarcadores. El CRI coordinará los esfuerzos en los ensayos seleccionados y brindará asesoramiento en las siguientes áreas: estandarización de la recolección de muestras, ensayos de correlación, análisis e intercambio de datos, incluyendo, si corresponde, el ingreso de datos inmunogenómicos a la plataforma iATLAS del CRI. 

Quiénes pueden solicitar la subvención

Para postularse es necesario ser investigador principal del estudio propuesto. El CRI no aplica restricciones de nacionalidad, y la investigación subvencionada puede llevarse a cabo en facultades de medicina o centros de investigación de Estados Unidos o del extranjero. Se debe tener en cuenta que el CRI no apoya investigaciones en instituciones con fines de lucro.

Información financiera

El Clinical Innovator aportará hasta un millón de dólares a cada ensayo clínico seleccionado. Los fondos podrán utilizarse para salarios, suministros, gastos de pacientes, ensayos de correlación y análisis de datos. El pago se estructurará en etapas para garantizar que los estudios avancen y se concluyan. 

Condiciones de la adjudicación

All awardees must adhere to the terms of this award.

Observación: El Cancer Research Institute no modificará las condiciones de sus políticas a solicitud de instituciones particulares. Las políticas fueron aprobadas por nuestro Consejo Directivo y no disponemos de los recursos necesarios para negociar individualmente con cada institución que recibe nuestra ayuda.

Plazos para la presentación de solicitudes

El plazo para presentar el Concepto inicial del protocolo finaliza el 1 de diciembre. A finales de febrero se notificará a los candidatos si se les invita a presentar una propuesta completa, incluido el protocolo. El plazo para la presentación de solicitudes vence el 1 de mayo. Si el plazo cae en un fin de semana, las propuestas se aceptarán hasta el cierre de las actividades del lunes siguiente.

Instrucciones para solicitar una subvención del programa Clinical Innovator

El concepto inicial del protocolo debe enviarse por vía electrónica a través del portal en línea del CRI. Si es la primera vez que presenta una solicitud de subvención al CRI, deberá crear una nueva cuenta de usuario para agrupar todas las solicitudes que envíe al CRI.

El concepto inicial del protocolo debe incluir:  

1. Carátula/PDF (1 página)
2. Un breve concepto del protocolo (un máximo de 2 páginas, sin incluir el esquema del estudio ni las referencias) que contenga:
   a. Fundamentos del estudio
   b. Objetivos primarios 
   c. Objetivos secundarios
   d. Número de pacientes que se tratarán
   e. Criterios de admisión de los pacientes
   f. Plan de recolección de muestras
   g. Plan de bioestadística
3. Se deberá adjuntar un esquema del estudio de una página con la descripción del diseño clínico.
4. Breve plan de investigación aplicada (de 1 página como máximo, excluidas las referencias)
   a. Objetivos de la investigación aplicada y fundamentos 
   b. Estudios que se pretende utilizar y muestras que se analizarán
5. Reseñas biográficas de los investigadores principales y de los coinvestigadores principales (limitar la bibliografía a los últimos 5 años o a las publicaciones relevantes relativas al estudio propuesto).

Solo se aceptarán documentos en formato PDF. Los archivos deben cargarse individualmente en las respectivas secciones del formulario de solicitud en línea. 

Una vez cargados los archivos, haga clic en «Enviar». Recibirá un aviso con la confirmación del envío correcto del formulario de solicitud. Enseguida recibirá una notificación automática por correo electrónico confirmando también el envío.

Si tiene problemas para cargar un archivo, envíelo por correo electrónico a [email protected]. Asegúrese de anotar el número de solicitud que se le asignará al momento de la presentación.

Las solicitudes en línea se aceptarán hasta las 17:00 horas (hora del este de EE. UU.) del día en que finalice el plazo. Si la fecha límite cae un fin de semana, las solicitudes se aceptarán hasta el cierre de actividades del lunes siguiente. Recomendamos presentar las solicitudes lo antes posible para disponer de tiempo suficiente en caso de que la solicitud esté incompleta. No se tendrán en cuenta las solicitudes incompletas.

PAUTAS DE FORMATO

Todos los documentos que se adjunten a la solicitud en línea deberán escribirse a espacio simple y con un tamaño de fuente 12 o mayor.

CÓMO LLENAR EL FORMULARIO DE SOLICITUD EN LÍNEA

• Nuevo usuario: se le pedirá que cree una cuenta de usuario exclusiva para usted, que utilizará para todas las solicitudes que envíe al CRI. Es la cuenta que utilizará cada vez que inicie sesión.
• Usuario recurrente: diríjase a la página de inicio de sesión para acceder a la solicitud guardada.